醫療器械進口清關所需資料與流程,接下來跟著凡爵國際小編一起熟悉下吧，希望對大家有所幫助!

　　進口醫療器械之前，需要確認相關醫療器械我國允許進口

　　進口的部分醫療儀器及器械需要辦理自動進口許可。

　　進口的教學、科研用醫療設備免關稅，相關的免關稅申請手續可以找代辦公司。

　　醫療器械進口報關的收貨單位應具備的資質：

　　1.醫療器械經營許可證

　　2.營業執照(經營范圍里有銷售醫療器械許可)

　　3.進出口權(若沒有可找代辦)

　　進口醫療器械需要的文件(具體根據貨物來確定)：

　　1.國家藥監局頒發的進口醫療器械注冊證書

　　2.《中國強制性認證證書》(即3C，屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》的需要)

　　3.兩用物項和技術進口許可證(部分需要)

　　4.自動進口許可證[0證](部分需要)

　　5.設備的照片、銘牌、設備技術參數、中文說明書等

　　6.貿易合同、箱單、INVOICE

　　7.其他資料

　　醫療器械進口報關操作流程:

　　1.確認醫療器械貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量

　　2.確認醫療器械貨物運輸價格

　　3.雙方簽訂合同，一式兩份

　　4.客戶發貨，將貨物醫療器械醫療儀器發貨單號、貨物提單發給我方

　　5.相關醫療儀器及器械到港后，安排報關報檢。

　　6.相關的清關手續完成之后，客戶自提或者我方送貨。

　　7 安排醫療儀器及器械商檢出證等服務。

　　進口醫療器械時，需要像檢驗檢疫機構提供下列材料：

　　(一)報檢規定中要求提供的單證;

　　(二)屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書;

　　(三)國務院藥品監督管理部門審批注冊的進口醫療器械注冊證書;

　　檢驗檢疫注意事項：

　　檢驗檢疫機構應當對報檢材料進行審查,符合要求的簽發《入境貨物通關單》，貨物辦理海關報關手續后，應當及時向檢驗檢疫機構申請檢驗。

　　對需要結合安裝調試實施檢驗的進口醫療器械，應當在報檢時明確使用地，由使用地檢驗檢疫機構實施檢驗。需要結合安裝調試實施檢驗的進口醫療器械目錄由國家質檢總局對外公布實施。

　　對于植入式醫療器械等特殊產品，應當在國家質檢總局指定的檢驗檢疫機構實施檢驗。